7月11日開始,歐盟化妝品新條例(EC)No1223/2009全面生效,歐洲經濟區(EEA)市場內銷售的化妝品必須符合該條例的要求。據悉,新規增加了有關產品通報、產品信息文件和化妝品安全性報告等內容,對所使用納米材料、產品標簽、產品聲明、分銷商等方面也有嚴格限制,影響范圍較廣。不過最受業內關注的還是新規提出的必須要采用良好生產規范(GMP)進行生產。對此國內的化妝品企業如何應對?在日趨嚴格的條例法規面前,中國企業準備好了嗎?記者請來了業內人士進行討論。
本期嘉賓#p#分頁標題#e#
韓后品牌管理中心品牌總監 肖榮燊
廣東某化妝品企業 麥小姐
化妝品財經在線執行主編 劉李軍#p#分頁標題#e#
某德資香精香料公司評香師、氣味營銷人士 謝摸摸
廣州某GMP認證服務咨詢公司
鄧小姐#p#分頁標題#e#
本期主持人
南方日報記者 趙新星
化妝品生產不能為功效犧牲安全#p#分頁標題#e#
主持人:能談談新規給化妝品行業帶來的影響嗎?
劉李軍:從行業總體來說,這對國內企業影響不大。因為很多企業的化妝品多是出口東南亞、南美等地,很少能做到出口歐盟。對有出口歐洲的企業,必然要做相應準備。據了解長三角有些地方的檢驗檢疫部門也早有通知提醒出口企業應對。#p#分頁標題#e#
鄧小姐:近幾年我國化妝品每年的出口額都在大幅增長,貿易順差在逐年增大,但總的來說整體含金量和附加值都還比較低,還是走“以量取勝”的路線。這其中一個很重要的原因是我國從事化妝品出口的企業以中小企業為主,在質量安全把控上比較弱。歐盟新規實施后,對相關產品的要求更加嚴苛,我國實力較弱的中小型化妝品出口企業如果不能盡快實現產品、技術的升級,恐怕將面臨優勝劣汰的現實。
另一方面,盡管世界各國在化妝品定義、管理模式、質量標準等方面尚且還存在差異,但總的來說GMP認證將成為大勢所趨。目前國內未出臺化妝品GMP認證的實施規定,多數企業在這些領域的安全意識相對淡薄,大大削減了出口競爭力。#p#分頁標題#e#
麥小姐:從企業的角度來說,積極的態度應該是將此作為發展的新機會,“倒逼”實現對企業生產水平的提升和管理規范化。一方面是加強對產品質量的把關,另一方面則是及時收集和掌握輸入國家和地區的化妝品法規信息動態,辦好“通行證”。以我個人的觀察,歐盟新規的特點是增強了對產品安全性的要求,而限制企業對產品功效性的盲目追求,特別是禁止為功效性的目的而添加不安全的成分,所以在未來企業在產品研發中應該更注意功效與安全的平衡,特別是不能為功效而犧牲安全。
謝摸摸:這一次所實施的新規對于禁用品和安全性有了更高的要求,有很多更具體的規定,不過我們作為一家在長期國際范圍內進行研發和生產的企業,這些新規定對于我們來說并不足以形成挑戰。中國國內的相關規定相較于歐盟還是有很大的不同,因此國內其他一些有出口歐盟的企業就要作出相應的調整。不過,從某種意義上說,我相信這也有助于中國化妝品產品的安全性、規范化和國際化程度的進一步提升。#p#分頁標題#e#
肖榮燊:我們沒有出口歐盟的產品,因此受此新規影響不大,暫時也未進行GMP認證。在有機認證方面,我們目前對于尋求歐洲的有機認證的興趣也不大,因為歐洲的認證標準無法與國內接軌,得不到國內法律體系的認可和保護。近期我們還是專注國內市場,并且期待國內的相關規定和標準有進一步調整和細化。
GMP認證申請難度并不大#p#分頁標題#e#
主持人:新規中比較受人們關注的是提出了必須要采用良好生產規范(GMP)進行生產,這個規范的執行狀況如何呢?門檻是不是很高?
劉李軍:GMP認證是出口歐盟必備,否則連海關都過不了。國內大多數大型企業如立白、上海家化等都已進行認證,小企業有些障礙,需要時間和成本等。國內部分地區也曾試推強制GMP認證,但對小企業挑戰太大,未能成功。某種程度上有助于產業提升。#p#分頁標題#e#
麥小姐:我們一直有做對歐盟的出口,所以在新規實施之前,就已提前完成了GMP認證。雖然目前我國尚未對化妝品作GMP認證要求,但我們意識到GMP認證是一個國際通行的“游戲規則”,也是未來化妝品行業規范化發展的一個趨勢。
鄧小姐:歐盟化妝品新規在正式實施之前預留了一段相當長的預熱時間,因此行業內并未感覺到很突然,有比較充足的時間來進行應對。從我們的角度所觀察到的就是國內的化妝品企業(以長三角地區的中小企業為最多)對GMP認證的需求有較大幅度提高,被看作一個進入歐盟的入門條件。#p#分頁標題#e#
GMP認證證書申請的難度并不大,但所需費用偏高,所需時間較長,而且企業的生產設施需要隨之配套升級,所以對企業的整體實力要求比較高。GMP認證的程序與其他類型的認證程序并無太大不同,化妝品企業須首先建立起一套GMP體系,然后向有資質的機構申請認證,認證機構委派專家到化妝品企業進行實際考核,當所有的條件都達到標準要求之后,有資質的認證機構才給企業頒發GMP認證證書。#p#分頁標題#e#
從我們的經驗來說,從遞交申請材料到獲得認證許可一般需要2到3個月時間。費用方面,企業自行向相關機構申請認證所需的費用在2到3萬元之間,而通過咨詢公司進行GMP認證培訓,則至少要花6到8萬元。取得GMP認證后,企業每年還需交納8000元左右的審核費用,每3年換一次證還需另外交納2萬元的換證費。