歐盟第一部化妝品法規Regulation（EC）No.1223/2009（化妝品GMP）預計于今年7月11日在歐盟27個成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實施。

　　化妝品行業資深人士對《第一財經日報》表示，該法規的實施，將進一步抬高歐盟市場化妝品進入的門檻，在一定程度上對我國企業化妝品出口產生影響和限制，其中，對中小化妝品出口企業沖擊最大。

　　根據海關總署的統計資料，2011年我國化妝品出口量為38.8萬噸，出口額為19.58億美元，同比2010年增長22%。美國和歐盟仍為我國化妝品出口兩大主要市場。

　　新規定更嚴格

　　據廣東某化妝品出口企業負責人介紹，所有銷往歐盟市場的化妝品，必須在2013年7月11日起強制遵守Regulation(EC)No.1223/2009（化妝品GMP）法規，部分規定在這個日期之前已經開始實施。

　　此次歐盟新規涉及的產品影響范圍非常廣泛：既包括乳霜、乳液、化妝水、凝膠等化妝護膚品，也包括潤膚劑、肥皂、防臭劑、香水以及口腔護理等日常用品。

　　歐盟新法規要求企業原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面均達到相關要求，對化妝品安全信息、微生物的描述和測試、通過人體自愿者進行的研究，臨床測試以及其他相關的已驗證的風險評估，都有詳細規定。#p#分頁標題#e#

　　另外，新規定對在歐盟銷售化妝品的責任人有了更明確的規定，對責任人的生產規范、化妝品安全報告、所使用納米材料、產品標簽、產品聲明、分銷商等方面也有嚴格的限制。化妝品的質量和安全主要由企業和銷售商自己負責。

　　因此，化妝品企業想要在今年7月11日之后，照常在歐盟市場銷售產品，需要取得GMP認證，達到Regulation(EC)No.1223/2009（化妝品GMP）法規的要求。

　　從事企業進出口貿易服務的江小姐說，與服裝等其他出口產品相比，化妝品出口的要求一向比較復雜。據江小姐介紹，想要獲得GMP認證證書，首先，化妝品企業必須建立起一套GMP體系，并且向有資質的機構申請認證，認證機構委派專家到化妝品企業進行實際考核，當所有的條件都達到標準要求之后，有資質的認證機構給企業頒發GMP認證證書。

　　證書申請的難度雖不算大，但費用偏高，時間較長，而且企業的生產設施需要隨之配套升級，對企業的實力要求比較高。

　　據廣州一家專門為化妝品出口企業做GMP認證服務的咨詢公司介紹，從遞交申請材料到獲得認證許可，基本上需要2~3個月的時間。企業自行向相關機構申請認證的費用在2萬~3萬元之間，而通過咨詢公司進行GMP認證培訓，則至少要花6萬~8萬元左右。取得GMP認證后，企業每年需要交納8000元左右的審核費用。GMP每3年換一次證，換證需要另外交納2萬元的換證費。而這對于中小化妝品企業來說，無疑是一筆不小的開支。#p#分頁標題#e#

　　小企業受沖擊最大

　　在此之前，除了東盟國家在2009年開始實施化妝品GMP認證外，歐盟、美國等發達國家對化妝品的GMP認證均采用自愿自主的原則。如今歐盟將該認證上升到國家法律層面，可見未來對化妝品入境管控的重視。某化妝品出口資深從業者認為，該法規的實施，對出口歐盟的中小化妝品企業沖擊最大。

　　近幾年，我國化妝品每年的出口額都在大幅增長，雖然化妝品貿易結構以出口為主，順差明顯，且逐年增大，但是，與進口化妝品相比，我國出口化妝品含金量低，貿易的順差是建立在大量出口基礎上的。2006年，我國化妝品進口平均單價為11.33美元/千克，出口平均單價為3.24美元/千克，化妝品出口單價僅為進口單價的28.6%。

　　美國、歐盟、日本成了我國化妝品出口的三大主要市場。據杭州海關統計，2010年上半年，浙江省的化妝品出口總額達1.10億美元，同比增長18.9%，其中，美國、歐盟、日本三大市場出口額占總出口額的70%左右。

　　我國化妝品出口附加值較低，從事化妝品出口的企業以中小企業為主，在質量安全把控上比較弱勢。

　　根據國家WTO-TBT通報咨詢中心統計數據，2005年1月1日至2010年6月31日期間，僅浙江省出口化妝品在歐美市場被扣65批，占全國化妝品被扣總批數的28%。#p#分頁標題#e#

　　新法規比舊規定更加嚴苛，特別是實力較弱的中小型企業，將面臨較大的沖擊。江小姐表示，中低端品牌首當其沖，假如不對自身產品、技術進行升級，將面臨被行業淘汰的危機。

　　雖然目前我國尚未對化妝品作GMP認證要求，但推行化妝品GMP認證將是發展的必然趨勢。國內某眼線筆出口企業的歐盟負責人認為，實施GMP規范管理后，企業的生產管理水平、質量安全都會有較大幅度的提升，而且，對企業在國際市場上拓展業務也會起到很好的促進作用。