歐盟第一部化妝品法規(guī) Regulation（EC）1223/2009將于2013年7月11日在27個歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實(shí)施，而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換。該法規(guī)對化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報告后方能夠上市銷售，且該規(guī)定中的部分要求也將于2013年7月11日之前生效。

　　該法規(guī)主要涵蓋兩部分內(nèi)容：一是化妝品安全信息，包括：化妝品成份的信息定量和定性描述；化妝品的物理/化學(xué)特性和穩(wěn)定性，包括穩(wěn)定性測試報告；微生物的描述和測試；雜質(zhì)、痕量物質(zhì)以及包裝材料的信息，包括原材料的純度；技術(shù)上不可避免地存在痕量禁用物質(zhì)的證據(jù)；包裝材料的規(guī)格，包括純度和穩(wěn)定性；正常和合理可預(yù)見的用途；化妝品的暴露；物質(zhì)的暴露；物質(zhì)的毒性信息；不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)；化妝品上的信息，包括通過人體自愿者進(jìn)行的研究，臨床測試以及其他相關(guān)的已驗(yàn)證的風(fēng)險評估。二是化妝品安全評估，包括：評估結(jié)論，標(biāo)簽上的警告以及產(chǎn)品使用說明，論證解釋和結(jié)果，風(fēng)險評估人員的資質(zhì)和對第一部分的核準(zhǔn)信息。

　　化妝品的歐盟毒理風(fēng)險評估和化妝品安全報告不僅需要根據(jù)化妝品的法規(guī)和指令進(jìn)行嚴(yán)格審查，而且還包括了歐盟分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)（CLP）、REACH和EN-71等有關(guān)法規(guī)、指令和決議等一并進(jìn)行審核。如果化妝品在2013年7月11日之后還在市場銷售，那么企業(yè)必須有包括化妝品安全報告在內(nèi)的產(chǎn)品信息檔案供官方當(dāng)局隨時查詢。目前，國內(nèi)許多企業(yè)仍存在對（EC）1223/2009法規(guī)認(rèn)知度低、缺乏風(fēng)險意識、應(yīng)對無措的情況，新法規(guī)列出了對于產(chǎn)品穩(wěn)定性和包裝材料的要求，包括為新的化妝品產(chǎn)品安全報告收集補(bǔ)充資料，以及對GMP體系的審核/升級等，完成這些工作至少需要耗時3個月至6個月，因此留給企業(yè)時間十分有限！

　　近年來，歐盟相繼出臺了一系列法規(guī)條例，不斷加嚴(yán)進(jìn)口食品化妝品的準(zhǔn)入門檻。為此，檢驗(yàn)檢疫部門提醒化妝品出口企業(yè)，特別是以歐盟為目標(biāo)出口市場的企業(yè)：積極與檢驗(yàn)檢疫部門溝通，及時獲取相關(guān)信息，做出相應(yīng)調(diào)整；及時關(guān)注各國發(fā)布的與化妝品有關(guān)的最新標(biāo)準(zhǔn)和信息，注意法規(guī)要求和生效日期，務(wù)必在保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，提供上述歐盟要求的信息，以便通過風(fēng)險評估或安全報告制度，保證產(chǎn)品順利出口；加強(qiáng)自身的規(guī)范管理，建立可靠的原輔料供應(yīng)渠道，不斷提高自身產(chǎn)品的品質(zhì)