近日業(yè)內(nèi)有消息人士透露，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在修訂的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》可能將對特殊用途化妝品行業(yè)采取更為嚴格的管理策略，某些特殊化妝品批號可能會被取消，上萬種化妝品可能受到波及，一些特殊用途化妝品未來可能將不得不從更為嚴苛的藥品批號中尋求繼續(xù)生存的途徑。對此，業(yè)內(nèi)呼吁相關(guān)主管部門要將政策做“細”，不要對特殊用途化妝品這樣一個規(guī)模龐大的行業(yè)“一刀切”或“一棒子打死”。

    對特殊用途化妝品出招#p#分頁標題#e#

    消息人士透露，國家食藥監(jiān)總局在今年7月份就向有關(guān)企業(yè)傳達了要治理特殊用途化妝品的意思，最近已經(jīng)向生產(chǎn)特殊用途化妝品的有關(guān)企業(yè)下發(fā)了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》修訂的征求意見稿。

    化妝品包括基礎(chǔ)化妝品、美容化妝品、特殊用途化妝品三個大類，特殊用途化妝品介于藥品和化妝品之間。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》的規(guī)定，特殊用途化妝品分為9大類，包括育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類和防曬類等。#p#分頁標題#e#

    據(jù)稱，在這份征求意見稿中，沒有明確說要取消特殊用途化妝品的批號，但是提到要“對特殊化妝品中有功效宣稱的類別加強管理”，一些業(yè)內(nèi)人士擔心這意味著要取消某些類特殊化妝品的批號，那么很多特殊用途的化妝品要繼續(xù)存在的話就只有申報藥品批號這一條路。眾所周知的是，特殊化妝品的時間審批在6到9個月左右，而藥品審批極為嚴格，需要長達數(shù)年臨床試驗和巨大的投入。

    上萬種產(chǎn)品或受影響#p#分頁標題#e#

    在國家食藥監(jiān)局的網(wǎng)站上可以看到，僅祛斑類產(chǎn)品，國內(nèi)廠家就獲批4057個批號，外資廠家獲批1677個批號；而防曬類更多，國內(nèi)廠家獲批6121個批號，外資廠家獲批6921個批號。僅此兩類，牽涉到的化妝品即超過18000種。

    據(jù)業(yè)內(nèi)估計，國內(nèi)化妝品市場規(guī)模超過1000億元，而特殊用途化妝品占比大約12%到15%，也就是大約在150億元到200億元之間，其中最大的兩類是防曬和染發(fā)，每類都有40億元到50億元的規(guī)模，其次是祛斑和育發(fā)產(chǎn)品。#p#分頁標題#e#

    相關(guān)企業(yè)對于特殊用途化妝品批號或?qū)⑷∠膫髀剳B(tài)度不一。

    專門生產(chǎn)育發(fā)產(chǎn)品的知名企業(yè)章光101在1987年就獲得了特殊用途化妝品的批號（育發(fā)類），是國內(nèi)第一家獲得特殊用途化妝品批號的企業(yè)。據(jù)介紹，該公司的產(chǎn)品迄今還未申報過藥品，因此一旦取消育發(fā)類特殊用途化妝品的批號，對它的打擊不言而喻。#p#分頁標題#e#

    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)的數(shù)據(jù)，霸王集團也擁有77種獲得批號的“特”字化妝品，主要以“育發(fā)”和“祛斑”為主，這些產(chǎn)品也必定將受到相關(guān)政策影響。此外，國際品牌如歐萊雅也有8個“育發(fā)”產(chǎn)品和4個“祛斑”產(chǎn)品，寶潔在中國大陸獲批的祛斑類產(chǎn)品也有40個之多。特別是防曬霜產(chǎn)品，幾乎絕大多數(shù)規(guī)模較大的護膚品企業(yè)都在生產(chǎn)，牽涉面積更大。

    “藥妝”概念或被牽連#p#分頁標題#e#

    一段時間以來，“藥妝”概念開始在國內(nèi)業(yè)界陡然升溫，同時也成為消費的熱點之一。而實際上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局并沒有“藥妝”的定義。根據(jù)我國法律的規(guī)定，一件產(chǎn)品不可能同時擁有化妝品與藥品雙重屬性。在《化妝品命名規(guī)定》的禁用名單中，醫(yī)療術(shù)語、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語也是其中的條文之一。

    業(yè)內(nèi)人士指明，“藥妝”實際上可以看作是特殊用途化妝品中除了染發(fā)、燙發(fā)和防曬以外其他的幾大類產(chǎn)品的模糊的統(tǒng)稱，而正是基于這種模糊的概念，“藥妝”反而制造出強大的市場號召力。#p#分頁標題#e#

    2010年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于加強化妝品標識和宣稱日常監(jiān)管工作的通知》明確表示，個別企業(yè)的化妝品違規(guī)標識和宣稱為“藥妝”或“醫(yī)學護膚品”，嚴重誤導和欺騙消費者，為規(guī)范化妝品的標識和宣稱，加強化妝品日常監(jiān)管工作，各地要將標識和宣稱“藥妝”“醫(yī)學護膚品”等夸大宣傳、使用醫(yī)療術(shù)語的違規(guī)行為作為日常監(jiān)督檢查的重點之一，對違反相關(guān)規(guī)定者可按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則等有關(guān)規(guī)定予以下架、撤銷批準文號（備案號）等處罰。

    業(yè)內(nèi)預(yù)計，如果此次《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》的修訂真的拿特殊用途化妝品開刀，那么藥妝的前景將更加黯淡。#p#分頁標題#e#

    業(yè)內(nèi)希望不要“一棒子打死”

    業(yè)內(nèi)人士猜測，由于近幾年來特殊用途化妝品問題的頻發(fā)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局此舉可能是希望從特殊用途化妝品入手破解化妝品行業(yè)的困境。

    2010年，章光101公司被曝出其在新加坡和香港市場銷售的兩款產(chǎn)品檢出含西藥米諾地爾（MINOXIDIL）成分。2012年，包括達爾問自然求知社在內(nèi)的10家民間環(huán)保組織發(fā)布的美白、祛斑化妝品重金屬含量調(diào)查報告顯示，在北京等10城市抽檢的產(chǎn)品中有112個汞含量超過了國家標準，占比達23%。此外，一些特殊用途化妝品借助自己的功能批號夸大宣傳的現(xiàn)象也非常多。#p#分頁標題#e#

    廣東藥學化妝品研究所所長何秋星在接受媒體采訪時發(fā)表觀點認為，國家仿照美國FDA，將化妝品納入國家食品藥品監(jiān)督管理總局嚴格管理，現(xiàn)在又對特殊用途化妝品加大管理力度，道路是正確的。但是他認為，一些功能類特殊用途化妝品，也就是平常所說的“藥妝”，并不應(yīng)該一下打死，因為國外也有這樣的產(chǎn)品存在。

    日化行業(yè)專家吳志剛也表示，主管部門對于特殊用途化妝品批號的管理應(yīng)該區(qū)別對待。“對于‘藥妝’范圍內(nèi)的化妝品，在批號上可以從嚴管理，而對其他幾類化妝品，則沒有必要采取像撤銷批號這樣嚴厲的措施。”他說，“主管部門應(yīng)該考慮盡量不要對化妝品行業(yè)產(chǎn)生太大震動。”#p#分頁標題#e#