政府向多家企業(yè)征求意見，新規(guī)可能波及上萬種化妝品

　　劉騰、柴瑩輝

　　編者按/ 近日，消息人士透露，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在修訂《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》，意欲借此時機(jī)治理特殊用途化妝品行業(yè)，某些特殊化妝品批號可能會被取消，新規(guī)可能波及上萬種化妝品。未來，一些特殊用途化妝品或?qū)⒉坏貌粡母鼮閲?yán)苛的藥品批號中尋求生路。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　“雖然沒有明說，但是實(shí)際意思很清楚，監(jiān)管部門此次征求意見的目的是有意對特殊用途化妝品開刀，可能幾個大類的特殊用途化妝品批號將被終止。”近日，一位生產(chǎn)特殊化妝品的企業(yè)負(fù)責(zé)人向《中國經(jīng)營報》記者解釋。

　　自今年年初掛牌以來，新成立的國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱食藥監(jiān)總局）動作頻頻。除藥品和食品以外，該局還掌控著化妝品準(zhǔn)入的生殺大權(quán)，而跡象表明，國家食藥監(jiān)總局對市場治理整頓的下一刀將可能砍向規(guī)模上千億元的化妝品市場。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　對特殊用途化妝品出招

　　據(jù)了解，國家食藥監(jiān)總局7月份就向有關(guān)企業(yè)傳達(dá)了要治理特殊用途化妝品的意思，但是直到最近，才向生產(chǎn)特殊用途化妝品的有關(guān)企業(yè)下發(fā)了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》修訂的征求意見稿（以下簡稱意見稿）。

　　“《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》是幾年修訂一次，現(xiàn)在也到了修訂的時間了，因此國家食藥監(jiān)總局欲借此時機(jī)整理產(chǎn)業(yè)，改變原來針對特殊用途化妝品的條款，并問詢相關(guān)企業(yè)的意見。”這位化妝品企業(yè)負(fù)責(zé)人表示。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　一石激起千層浪，此事在以生產(chǎn)特殊用途化妝品為主的企業(yè)中引起巨大震動。多家收到意見稿的企業(yè)紛紛忙著商討如何進(jìn)行反饋，這家企業(yè)為此也連續(xù)幾天召開了高管參加的會議。

　　“在這份意見稿中，沒有明確說要取消特殊用途化妝品的批號，但是提到要‘對特殊化妝品中有功效宣稱的類別加強(qiáng)管理’，圈子里都清楚，這意味著要取消某些類特殊化妝品的批號。”這位人士解釋，被取消了批號的化妝品，出路就只有一條——申報藥品。而此舉對很多化妝品企業(yè)來說意味著巨大的障礙，因為藥品審批更加嚴(yán)格，需要經(jīng)過長達(dá)數(shù)年的三期臨床試驗和巨大的投入，而相比之下，特殊化妝品從藥監(jiān)局取得批號的時間在6～9個月左右。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　據(jù)了解，特殊用途化妝品介于藥品和化妝品之間。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》的規(guī)定，特殊用途化妝品分為9大類，包括育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類和防曬類等。

　　有知情人士表示，參與反饋的還有中國香精香料化妝品工業(yè)協(xié)會等四家協(xié)會，其中包括生產(chǎn)化妝品原料的協(xié)會以及外資背景的協(xié)會。而中國香精香料化妝品工業(yè)協(xié)會還特地組織了成員企業(yè)討論。由于時間很緊，該協(xié)會近日組織了30多家企業(yè)舉行了電話會議，并將會以結(jié)果總結(jié)上報。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　　“當(dāng)時30多家企業(yè)都急著在電話里各說各的，場面亂糟糟的。”這位人士說。而根據(jù)主管部門的要求，反饋應(yīng)該在8月20日之前完成。　

　　為此，致電國家食藥監(jiān)總局，詢問意見稿的詳細(xì)內(nèi)容。國家食藥監(jiān)總局新聞處一位工作人員表示，他并不熟悉具體情況，需要向主管司局了解情況后才能給以回答。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　不過，在國家食藥監(jiān)局的網(wǎng)站上可以看到，僅祛斑類，國內(nèi)廠家就獲批4057個批號，外資廠家獲批1677個批號；而防曬類更多，國內(nèi)廠家獲批6121個批號，外資廠家獲批6921個批號。僅此兩類，牽涉到的化妝品即超過18000種。

　　化妝品行業(yè)資深專家、盛世傳媒咨詢機(jī)構(gòu)首席營銷顧問吳志剛表示，國內(nèi)化妝品市場規(guī)模超過1000億元，而特殊用途化妝品占比大約12%到15%，也就是大約在150億元到200億元之間。吳志剛認(rèn)為，特殊用途化妝品中最大的兩類分別是防曬和染發(fā)，每類都有40億元到50億元的規(guī)模，其次是祛斑，大約30億元，再次是育發(fā)，大約20億元左右。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　部分企業(yè)或面臨“生死劫”

　　對于取消特殊用途化妝品批號一事，化妝品企業(yè)的反映差別很大。

　　知名企業(yè)章光101專門生產(chǎn)育發(fā)產(chǎn)品。該公司負(fù)責(zé)政策、法律方面事務(wù)的負(fù)責(zé)人梁女士表示，1987年該公司就獲得了特殊用途化妝品的批號（育發(fā)類），是國內(nèi)第一家獲得特殊用途化妝品批號的企業(yè)。至今為止，該公司的產(chǎn)品還沒有申報過藥品，因此一旦取消育發(fā)類特殊用途化妝品的批號，對公司將是巨大的打擊。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　“我們在全國有2000家專賣店，涉及到上萬名員工的就業(yè)，讓我們一下子轉(zhuǎn)成藥品，幾乎是不可能的，我們希望主管部門考慮到這些情況。”梁女士說。

　　對于特殊化妝品而言渠道主要分為三大類，即商超銷售、網(wǎng)絡(luò)銷售和專賣店銷售。以章光101為例，其2000家國內(nèi)專賣店占據(jù)了銷售渠道的90％，商超在8%～9％，其余則為網(wǎng)絡(luò)銷售。而一旦旗下產(chǎn)品被劃定為藥品，則必須在藥店銷售，目前現(xiàn)有的銷售渠道面臨著作廢。梁女士表示，公司董事長趙章光的看法是，主管部門在管理上加大力度是可以的，但是不能就此去掉“育發(fā)”這個類別。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　很可能因此受到巨大影響的知名企業(yè)包括霸王集團(tuán)。這家企業(yè)2010年因為“二惡烷”事件而受到重創(chuàng)，還處在復(fù)蘇中。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)的數(shù)據(jù)，霸王集團(tuán)獲得批號的77個“特”字化妝品中，有48個為“育發(fā)”類產(chǎn)品，10個為“祛斑”類產(chǎn)品。

　　不僅如此，國際品牌也將受到影響。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)的數(shù)據(jù)官網(wǎng)查詢數(shù)據(jù)，歐萊雅也有8個“育發(fā)”產(chǎn)品，4個“祛斑”產(chǎn)品；而寶潔包括頂級品牌SKII在內(nèi)，在國內(nèi)獲批的祛斑類產(chǎn)品竟然有40個之多。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　“真要取消特殊用途化妝品，會讓人感覺不可思議！”全國工商業(yè)聯(lián)合會美容化妝品業(yè)商會會長駱燮龍表示吃驚，“我覺得主管部門此次應(yīng)該和以往一樣，將一些功能類別合并。”他舉例，以前化妝品主管部門就將增白和祛斑兩類產(chǎn)品的審批合二為一。

　　不過，一些企業(yè)也表示，取消特殊用途化妝品對自己影響不大。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　章光101的競爭對手寶雞韓勇9+9制藥廠宣傳部童經(jīng)理表示，該企業(yè)主要產(chǎn)品早已經(jīng)獲得了藥品批號，而且是口服的，而作為化妝品獲批的產(chǎn)品在銷售中比例很小，因此即便要求只銷售藥品，對企業(yè)也影響不大。

　　一家擁有上千家連鎖美容店、主要生產(chǎn)院線產(chǎn)品的國內(nèi)化妝品企業(yè)董事長也表示，因為公司主要生產(chǎn)非特殊用途化妝品，因此即便取消批號，對企業(yè)經(jīng)營影響也不會太大。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　不過，這位董事長表示，對任何一家生產(chǎn)護(hù)膚品的規(guī)模企業(yè)來說，都不可能不生產(chǎn)防曬霜，因此如果相關(guān)規(guī)定真的出臺，化妝品行業(yè)內(nèi)80%以上的企業(yè)都會受到影響。以他的企業(yè)為例，在生產(chǎn)的100多個品種中，特殊用途化妝品占六七種，涉及的總金額也不會少于1000萬元。

　　特殊用途化妝品成重災(zāi)區(qū)#p#分頁標(biāo)題#e#

　　業(yè)內(nèi)人士猜測，國家食品藥品監(jiān)督管理總局此舉，是希望從特殊用途化妝品入手破解化妝品行業(yè)的困境，是因為近幾年來特殊用途化妝品問題頻發(fā)，成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　2010年，章光101公司被曝出其在新加坡和香港市場銷售的兩款產(chǎn)品檢出含西藥米諾地爾（MINOXIDIL）成分。對于一直自稱“純天然中藥生發(fā)”的章光 101而言，“西藥門”不啻于一場危機(jī)。隨后章光101自查后聲稱，“此次出口產(chǎn)品中含有微量米諾地爾成分，系因浙江工廠廠房整體搬遷，含有米諾地爾陽性對照品的酒精溶液被當(dāng)做原料酒精不慎流入出口產(chǎn)品的提取車間所致。”#p#分頁標(biāo)題#e#

　　盡管如此，業(yè)內(nèi)對于其生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量產(chǎn)生了疑問，而這只是特殊化妝品市場混亂的一個縮影。2012年，包括達(dá)爾問自然求知社在內(nèi)的10家民間環(huán)保組織發(fā)布的美白、祛斑化妝品重金屬含量調(diào)查報告顯示，在北京等10城市抽檢的產(chǎn)品中，有 112個汞含量超過了國家標(biāo)準(zhǔn)，占所有抽檢產(chǎn)品數(shù)量的23%，無論是實(shí)體店還是網(wǎng)店均有汞含量超標(biāo)的產(chǎn)品。

　　此外，根據(jù)國家工商總局的通報，一些化妝品涉嫌違規(guī)宣傳，往往把自己說成全能，甚至在廣告中提到醫(yī)療效果。這些涉嫌虛假宣傳的的化妝品中，有的只是普通的非特殊用途化妝品，也有的擁有特殊用途化妝品批號。#p#分頁標(biāo)題#e#

　　“一些特殊用途化妝品，借助自己的功能批號，夸大宣傳，這樣的現(xiàn)象在中小企業(yè)中很多。” 廣東藥學(xué)化妝品研究所所長何秋星副教授介紹，“而中國化妝品企業(yè)太多、太散，像染發(fā)類的化妝品，一定是帶有聯(lián)苯胺或者間苯胺，這兩種東西都是有毒的，國家必須加強(qiáng)管理，制訂詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)，才能保障產(chǎn)品的安全。”

　　何秋星認(rèn)為，國家將仿照美國FDA，將化妝品納入國家食品藥品監(jiān)督管理總局嚴(yán)格管理，現(xiàn)在又對特殊用途化妝品加大管理力度，道路是正確的。但是他認(rèn)為，一些功能類特殊用途化妝品，也就是平常所說的藥妝，并不應(yīng)該一下打死，因為國外也有這樣的產(chǎn)品。“比如日本就有，日本的厚生省對藥妝制定有規(guī)定，允許其存在。”#p#分頁標(biāo)題#e#